2022-01-28
起跑就是冲刺,开局就是决战。全新的2022年,和泽医药技术平台持续加快推进。
1月24日,和泽医药首个一类创新药HZ010注射液获得国家药品监督管理局批准的《药物临床试验批准通知书》。这是和泽医药多肽药物研发平台的又一成果。
HZ010注射液的适应症为2型糖尿病。目前临床上降糖药主要可分为胰岛素类和非胰岛素类,GLP-1为非胰岛素类降糖药中的主流品种,也是第一大品种。HZ010作为新型GIP和GLP-1受体双激动剂,既可降糖也可减重,降低血脂,改善胰岛β 细胞功能,具有双靶点、多功效、不良反应发生率低的特点。
在项目研发过程中,和泽医药研发团队基于GLP-1R和GIPR双靶点糖尿病治疗多肽的研究,通过均衡多靶点结构设计及多维模型评价体系,并利用多肽药物研发平台多年积累的先进多肽化学合成技术和丰富的药学研究经验,快速完成了HZ010的筛选、临床前研究和IND申报。
相较其它双靶点同品种产品,礼来的Tirzepatide在申报NDA,国内产品都处于临床前或临床研究阶段,HZ010目前国内申报处于前沿水平。